Superioridad de Orsiro sobre Xience demostrada en pacientes STEMI: Sesión “Late-Breaking News” en el ESC

El stent ultrafino Orsiro^® de BIOTRONIK demostró su superioridad sobre Xience en en el fallo de la lesión tratada (TLF) a los 12 meses, según los datos recién publicados del estudio BIOSTEMI.¹ Hoy, el Dr. Juan F. Iglesias del Hospital Universitario de Ginebra (Suiza) presentó los resultados del estudio controlado aleatorizado (ECA) en una sesión de última hora en el congreso ESC. Los resultados también han sido publicados en The Lancet.²

BIOSTEMI es la primera comparación directa entre dos stents farmacoactivos (DES) de nueva generación en pacientes que presentan un infarto de miocardio agudo con elevación del segmento ST (STEMI). BIOSTEMI es también el primer ECA que demuestra superioridad entre dos DES contemporáneos.

«El estudio BIOSTEMI demuestra lo que el análisis del subgrupo STEMI de BIOSCIENCE ya había sugerido: distintos diseños de plataforma pueden marcar realmente la diferencia», explicaba el Dr. Iglesias, investigador principal. «De acuerdo a los datos. «Orsiro es una opción superior para pacientes STEMI en comparación con el stent Xience. En este grupo de pacientes, la cicatrización vascular es un reto debido al complejo escenario pro-trombótico e inflamatorio. Con Orsiro, podemos mejorar gradualmente la asistencia sanitaria.»

Debido a la oclusión trombótica total en un vaso coronario, STEMI es la manifestación más aguda de una cardiopatía isquémica, con altos índices de morbilidad y mortalidad.³ Los pacientes STEMI representan aproximadamente un 30 % de todos los casos de intervención coronaria percutánea (ICP) inicial.⁴

BIOSTEMI es un estudio de superioridad multicéntrico iniciado por el investigador que usa un diseño bayesiano para comparar stents liberadores de sirolimus con polímero biodegradable con stents liberadores de everolimus con polímero permanente en 1300 pacientes con infarto agudo de miocardio. Orsiro demostró superioridad en el objetivo clínico principal de TLF⁵ con una incidencia del 4 %, en comparación con Xience, con una incidencia del 6 % en 12 meses (cociente de índices 0,59, intervalo bayesiano de confianza del 95 %, 0,37–0,94; probabilidad posterior de superioridad 98,6 %). La diferencia en TLF se debió amenores tasas de revascularización de la lesión tratada guiada clínicamente en pacientes tratados con el stent ultrafino Orsiro en comparación con Xience.

«En BIOTRONIK siempre queremos avanzar en el estándar de los cuidados», comentaba el Dr. Alexander Uhl, vicepresidente ejecutivo de marketing corporativo de BIOTRONIK. «Los resultados de BIOSTEMI son sorprendentes. Nuestros datos demuestran un riesgo un 41 %⁶ más bajo de TLF con Orsiro, aportando grandes beneficios a los intervencionistas y sus pacientes STEMI.»

Referencias

^{1 Iglesias JF et al. Ultrathin-strut biodegradable polymer sirolimus-eluting stents versus durable polymer everolimus-eluting stents in acute myocardial infarction: a randomized controlled trial. Presentado en: ESC, 2 de septiembre de 2019; París (Francia).}

^{2 Iglesias JF et al. Biodegradable polymer sirolimus-eluting stents versus durable polymer everolimus-eluting stents in patients with ST-segment elevation myocardial infarction (BIOSTEMI): a single-blind, prospective, randomised superiority trial. The Lancet. Publicado online: 2 de septiembre de 2019. DOI: https://doi.org/10.1016/S0140-6736(19)31877-X}

^{3 Vogel B et al. ST-segment elevation myocardial infarction; Nature Reviews Disease Primers. 2019; 5(1):39.}

^{4 Fokkema ML et al. Outcome after percutaneous coronary intervention for different indications: long-term results from the Swedish Coronary Angiography and Angioplasty Registry (SCAAR). EuroIntervention. 2016; 12(3):303-11.}

^{5 El fallo de la lesión tratada es un criterio de valoración combinado de muerte de origen cardíaco, reinfarto de miocardio y revascularización de la lesión tratada de origen isquémico que representa medidas de seguridad y eficacia.}

^{6 Datos en archivo de BIOTRONIK, en base al cociente de índices de 0,59.}