TORONTO, Canada,
30
April
2021
|
10:34
Europe/Amsterdam

Santé Canada approuve le tuteur médicamenté Orsiro de BIOTRONIK pour le traitement de la maladie coronarienne

Le Dr Jean-François Tanguay de l’Institut de Cardiologie de Montréaļ réalise la première implantation au Canada du tuteur médicamenté à mailles ultrafines Orsiro

BIOTRONIK a reçu l’approbation de Santé Canada pour le tuteur médicamenté Orsiro® en mars 2021. Il s’agit du premier tuteur à mailles ultrafines, et le seul, à surpasser l’ancien modèle clinique de référence, le tuteur médicamenté Xience1. À ce jour, près de trois millions de patients dans le monde ont été traités avec Orsiro.

« Nous sommes très heureux que le tuteur médicamenté Orsiro de BIOTRONIK soit désormais disponible au Canada pour traiter nos patients », a déclaré le Dr Jean-François Tanguay, cardiologue interventionnel à l’Institut de Cardiologie de Montréal, Montréal, Québec, Canada, le premier à implanter le tuteur médicamenté Orsiro au Canada. « Ce tuteur médicamenté possède les mailles les plus fines : 60 microns. Il a démontré des résultats supérieurs et devrait permettre une amélioration de la guérison vasculaire après l’implantation. »

Pour une utilisation dans les procédures d’intervention coronarienne percutanée (ICP), le tuteur métallique au cobalt-chrome est recouvert d’un revêtement hybride : le revêtement proBIOTM de BIOTRONIK – un revêtement de carbure de silicium amorphe – recouvre la surface du métal nu du tuteur pour réduire les interactions avec les tissus environnants, tandis que le revêtement BIOluteTM de BIOTRONIK – un acide L-polylactique (PLLA) bioabsorbable à libération de principe actif limus – sur la surface externe permet une libération contrôlée du médicament du tuteur2. Le tuteur médicamenté Orsiro est doté de mailles ultrafines sans compromettre la résistance radiale, et d’un profil de franchissement bas pour un franchissement facilité des lésions dans les ICP complexes2. Il est disponible en 52 tailles allant de 2,25 à 4,0 mm de diamètre et avec des longueurs jusqu’à 40 mm3.

« L’approbation par Santé Canada du tuteur médicamenté Orsiro améliore le choix proposé aux Canadiens. Il s’agit d’un tuteur médicamenté remarquable dont l’efficacité a été prouvée lors d’essais cliniques qui démontrent des résultats significativement améliorés pour les patients », a déclaré Dean Wood, directeur général de BIOTRONIK Canada. « Les cardiologues interventionnels canadiens peuvent désormais compter sur la délivrabilité d’Orsiro pour traiter des lésions complexes,4 tandis que les patients peuvent bénéficier des taux d’événements toujours faibles démontrés dans les essais. Les patients, les médecins et les systèmes de santé méritent ce qu’il y a de mieux, et c’est exactement ce que nous voulons proposer au marché canadien. »

Le tuteur médicamenté Orsiro est désormais disponible au Canada.

- FIN -

 

Références :

1 Kandzari D et al. Ultrathin, bioresorbable polymer sirolimus-eluting stents versus thin, durable polymer everolimus-eluting stents in patients undergoing coronary revascularisation (BIOFLOW V): a randomised trial. The Lancet 390.10105 (2017): 843-1852.

2 Pré-résultats BIOTRONIK

3 Conformément au manuel technique.

4 Orsiro est indiqué pour améliorer le diamètre luminal coronaire chez les patients atteints notamment de diabète mellitus, de pathologie cardiaque symptomatique, d’angine stable, d’angine instable, d’infarctus du myocarde sans élévation du segment ST ou d’ischémie silencieuse documentée due à des lésions athérosclérotiques des artères coronaires natives avec un diamètre du vaisseau de référence de 2,25 mm à 4,0 mm et une longueur de lésions ≤ 36 mm.

 

Orsiro est une marque ou une marque déposée du groupe de sociétés BIOTRONIK.

Xience est une marque ou une marque déposée du groupe de sociétés Abbott.

À propos de BIOTRONIK:

BIOTRONIK est une entreprise mondiale dans le domaine des dispositifs médicaux qui développe des solutions cardiovasculaires et endovasculaires innovantes et fiables depuis plus de 50 ans. Avec pour objectif d’unir parfaitement la technologie avec le corps humain, les innovations BIOTRONIK fournissent des soins qui sauvent et améliorent chaque année la vie de millions de personnes atteintes de maladies du cœur et des vaisseaux sanguins. BIOTRONIK est basée à Berlin en Allemagne et est présente dans plus de 100 pays.