RM-ALONE Demuestra que BIOTRONIK Home Monitoring Reduce Significativamente la Carga de Trabajo del Personal y las Visitas al Hospital

Datos a dos años del ensayo RM-ALONE¹ evaluando la seguridad y la eficiencia del flujo de trabajo de la monitorización cardíaca remota con seguimientos remotos se publicaron recientemente en la European Heart Journal. Los autores analizaron la eficacia del sistema BIOTRONIK Home Monitoring^® como un método de seguimiento después del implante de dispositivos electrónicos implantables cardíacos (DEICs) sin la necesidad de seguimientos presenciales de forma regular.

El ensayo clínico aleatorizado se llevó a cabo con 445 pacientes portadores de marcapasos y desfibriladores implantables (DAI) en 16 hospitales españoles importantes. Después de una visita presencial con su médico a las 12 semanas del implante, los participantes fueron asignados a uno de los dos grupos y monitorizados durante 24 meses. Los pacientes del primer grupo recibieron sólo la monitorización cardíaca remota y los seguimientos a distancia (HMo) como seguimientos rutinarios, mientras el grupo de control recibió la monitorización remota en combinación con los seguimientos presenciales cada seis meses (HM + IO).

Los resultados del ensayo destacan que BIOTRONIK Home Monitoring es un sistema eficaz y seguro para detectar a tiempo los eventos adversos cardiovasculares más importantes (MACE). Los autores no encontraron diferencias significativas de seguridad entre la monitorización remota y la monitorización remota además de visitas presenciales programadas. Los MACE experimentados por paciente fueron estadísticamente comparables entre los dos grupos de estudio, con un 20% de los pacientes que experimentaron ≥1 MACE en el grupo de solo monitorización domiciliaria con Home Monitoring (HMo) frente a un 19,5% en el grupo de Monitorización Domiciliaria con Home Monitoring más seguimiento presencial (HM + IO) (P = 0,006 para la no inferioridad).

Además, los autores demostraron que la monitorización comiciliaria con Home Monitoring es un método económico que puede reducir significativamente la carga de trabajo del personal médico en los hospitales. En el grupo HMo, el tiempo que los médicos emplearon por paciente fue significativamente menor en comparación con el grupo HM + IO: 4 min frente a 10 min en HM + IO (P < 0.0001). Además, los datos mostraron una reducción del 79,2% en los seguimientos presenciales, sin diferencias significativas en las visitas no programadas entre ambos grupos.²

"Los resultados a dos años de RM-ALONE demuestran que la monitorización remota con seguimientos remotos podría ser un sustituto seguro del seguimiento presencial convencional de pacientes con dispositivos implantables cardíacos", dijo el investigador principal de RM-ALONE, Dr. Francisco Javier García-Fernández, Hospital Universitario de Burgos, Burgos, España. "Nuestros resultados plantean ahora la cuestión de si las actuales guías clínicas para los DEICs deben ajustarse de acuerdo con nuestros últimos hallazgos de investigación.”

Estudios anteriores han destacado el hecho de que la monitorización domiciliaria mejora aún más la seguridad del paciente debido a la detección temprana de episodios relacionados con el dispositivo y el paciente.^{3, 4, 5} Se ha demostrado que el riesgo de mortalidad por cualquier causa en pacientes con insuficiencia cardiaca grave se reduce en más del 60 por ciento ⁵ y en un 38 por ciento en poblaciones más amplias de pacientes con insuficiencia cardiaca⁶. Además, los estudios muestran una reducción significativa en los choques inapropiados de DAI y las tasas de hospitalización cuando se utiliza BIOTRONIK Home Monitoring.^7,8

"Estos resultados extremadamente prometedores del estudio RM-ALONE demuestran cómo el sistema de monitorización comiciliaria de BIOTRONIK Home Monitoring contribuye significativamente a la seguridad de los pacientes, al mismo tiempo que reduce la necesidad de seguimientos presenciales, así como la carga de trabajo del personal clínico", dijo Albert Panzeri, Vicepresidente de BIOTRONIK. "La transmisión diaria automática de datos, el manejo sencillo, así como un flujo de trabajo específico permitiendo el contacto rápido con el paciente después de un evento, son todas características clave que hacen que nuestro sistema sea único en el mercado.”

Desde su lanzamiento en 2000, los médicos han implantado más de un millón de Dispositivos con Home Monitoring en más de 65 países.

Referencias:

¹ Los resultados del estudio RM-ALONE se presentaron por primera vez en el Congreso ESC 2018.

² García-Fernández FJ et al. Eur Heart J. 2019 , Feb 21. doi: 10.1093/eurheartj/ehz067.

³ Varma N et al. Circulación. 2010, 122 (4).

⁴ Mabo P et al. Eur Heart J. 2012, 33(9).

⁵ Hindricks G et al. Lancet. 2014, 384(9943).

⁶ Hindricks G et al. European Heart Journal. 2017, 10 de Mayo.

⁷ Guedon-Moreau L et al. J Cardiovasc Electrophysiol. 2014, 25(7).

⁸ Burri H et al. Europace. 2013, 15(11).

*Descargo de responsabilidad: este estudio utilizó un seguimiento remoto de los pacientes durante 24 meses. El seguimiento remoto durante 24 meses aún no ha sido aprobado para el etiquetado del producto y BIOTRONIK no puede recomendarlo en este momento.