Un Nuevo Estudio Muestra Que el Sistema de Dos Cables TRC-DX Puede Proporcionar Una Terapia Equivalente con Menos Complicaciones

Los resultados publicados recientemente en la Journal of Cardiovascular Electrophysiology confirman que el exclusivo sistema TRC-DX de dos cables de BIOTRONIK proporciona una terapia equivalente a los sistemas más convencionales de tres cables. Los sistemas TRC-DX consisten en un generador de impulsos TRC-DX y un cable de desfibrilador implantable (DAI) DX . A tiempo que proporciona detección auricular, el sistema TRC-DX ayuda a reducir las complicaciones asociadas con un cable auricular adicional para pacientes que no necesitan de estimulación auricular.

El análisis representa la primera comparación de tasas de complicaciones entre pacientes con insuficiencia cardíaca a los que se les han implantado dispositivos TRC-DX de dos cables y dispositivos TRC-D convencionales de tres cables. Se seleccionó un total de 240 pacientes del estudio multicéntrico QP ExCELs, para identificar 120 pares coincidentes (cada paciente con un TRC-DX coincidente con un control de TRC-D) con características demográficas similares. Se incluyen pacientes de 50 centros de Estados Unidos con un mínimo de seis meses de seguimiento. El objetivo principal fue la tasa sin complicaciones, y los pacientes tuvieron un tiempo de seguimiento medio de 1,3 y 1,4 años en las series TRC-DX y TRC-D.

Los resultados demostraron que el exclusivo sistema TRC-DX de BIOTRONIK proporciona respuestas de TRC similares y significativamente menos complicaciones en comparación con un sistema convencional de tres cables. Estos resultados son consistentes con los hallazgos de estudios previos, que han demostrado que la implantación de un DAI de un solo cable se asocia con una disminución de las complicaciones del procedimiento en comparación con los DAI bicamerales.¹ Es importante destacar que se ha demostrado que las complicaciones del DAI bicameral pueden resultar en una hospitalización prolongada por tres días adicionales y un aumento del 20 % en el coste médico.²

Resultados clave:

• La supervivencia sin complicaciones fue mejor en un 7,5% en la serie TRC-DX (92,5% frente a 85,0% en la serie TRC-D)
• Respuesta de TRC similar y resultados del estado de salud que incluyen mortalidad por todas las causas, hospitalizaciones por insuficiencia cardíaca y mejora de la clase NYHA entre los dos grupos
• Se observaron tasas más bajas de choque inapropiado en la serie TRC-DX en comparación con la serie TRC-D (0,8% vs.5,8%)

«La innovadora tecnología DX ofrece una terapia similar a los sistemas convencionales de tres cables, con menos complicaciones», explicó el investigador principal, el Dr. Naushad Shaik de Advent Health, Orlando, Florida. «El electrodo auricular adicional puede crear más ocasiones de desplazamientos relacionados con el cable, aumentando el riesgo para los pacientes y el coste para el sistema de salud. Eliminar el cable adicional para los pacientes que no necesitan estimulación auricular es una ventaja para los médicos y los sistemas de salud.»

Del mismo modo, un estudio clínico aleatorizado adicional CRT-Next también tiene como objetivo comparar el sistema TRC-DX con un sistema convencional de tres cables, en términos de mortalidad y hospitalizaciones debido a causas cardíacas y complicaciones relacionadas con el electrodo.³

«Nuestro sistema exclusivo DX pone a disposición médica toda nuestra dedicación tecnológica que culmina de forma única en el cuidado del paciente", comenta el director general de BIOTRONIK Spain, Yago Alonso, "La elección de no utilizar un cable auricular manteniendo todas las ventajas del diagnóstico auricular ha sido nuestro logro con el sistema monocameral DX, que se utiliza en España desde hace más de 9 años, y ahora podría beneficiar también a pacientes que requieren de TRC, manteniendo la sincronía AV e intentando reducir el riesgo y simplificando los procedimientos sin detrimento de la calidad de la TRC en los mismos.»

La tecnología DX también está disponible en DAI monocamerales, lo que mejora el diagnóstico y el manejo de TA/FA. Estudios publicados recientemente han demostrado la eficacia y el beneficio de DX en la detección precoz de arritmias auriculares.^4,5

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Bibliografía: 

1. Dewland TA et al., J Am Coll Cardiol. 2011, 58(10).
2. Reynolds MR et al., J Am Coll Cardiol. 2006, 47(12).
3. CRT-Next trial, identificador ClinicalTrials.gov: El NCT03587064 está siendo desarrollado actualmente por el Dr. M. Biffi (Sant'Orsola University Hospital, Boloña, Italia) y un grupo de investigadores en Italia.
4. SENSE Trial: Thomas G et al., Journal of Cardiovascular Electrophysiology 2019. DOI: 10.1111/JCE.14081.
5. THINGS Trial: Biffi M et al., Journal of Cardiovascular Electrophysiology. 2020; 1– 8. https://doi.org/10.1111/jce.14396.