Lanzados los dispositivos DAI y DAI tricamerales más pequeños del mundo con compatibilidad condicionada con RMN de cuerpo entero de 3 T en América Latina

BIOTRONIK anuncia el lanzamiento de los dispositivos DAI y DAI tricamerales más pequeños del mundo aprobados para exploraciones por RMN de cuerpo entero de 3 teslas (3 T)¹ en Sudamérica y Centroamérica durante el 36o Congreso Brasileño de Arritmias Cardíacas (SOBRAC 2019).

Los dispositivos de las familias Acticor y Rivacor tienen un espesor de solo 10 mm y un BIOshape liso y elíptico que facilita la inserción: «El tamaño más pequeño y la forma más redondeada de los nuevos dispositivos Acticor y Rivacor hacen que la inserción sea más sencilla para los médicos y aumenta la comodidad del paciente después del implante», afirma Dr Cecília Barcellos de Sao Paulo. Más del 90 % de los especialistas en implantes calificaron la «comodidad del paciente» de «mejor» o «mucho mejor» que en modelos precedentes durante la observación posterior a la comercialización².

Aunque el tamaño de los dispositivos se ha reducido, la longevidad se ha extendido, con una duración de la batería de hasta 15 años para DAI3 y de 9 años para DAI tricamerales⁴. De este modo se minimiza el número de recambios de dispositivos, reduciendo el riesgo⁵ y la angustia para los pacientes y los costes en general. Además, una garantía completa de hasta 10 años para la gama de DAI y DAI tricamerales favorecerá también la tranquilidad de médico y paciente.

Y lo que es más importante, los nuevos dispositivos son los primeros en el mercado en incluir tecnología DX con un conector DF4 que también permitirá a los médicos completar el diagnóstico auricular sin un electrodo auricular. Los estudios han demostrado que un solo electrodo ayuda a reducir las complicaciones periprocedimiento y la mortalidad⁶. Estas complicaciones pueden conllevar tres días más de hospitalización y un aumento del 20% en el coste del cuidado⁷.

En dispositivos DAI tricamerales, la función CRT AutoAdapt reajusta el modo de estimulación cada minuto para adaptar la configuración a cada paciente. Esto ayuda a combatir el importante problema del alto porcentaje de falta de respuesta en los pacientes sometidos a terapia de resincronización cardíaca (TRC), que está alrededor del 30–40%^8,9.

Ahora ProMRI dará a los pacientes pleno acceso a RMN de 3 T de alta resolución sin ninguna zona de exclusión. La función MRI AutoDetect ofrece una ventana programable en la que los dispositivos reconocen un entorno de RM y activa y desactiva el modo RMN. Esto permite a los pacientes recibir una terapia óptima con suspensión limitada del tratamiento para la taquicardia y menos visitas a la consulta para una programación continua del dispositivo.

«La simplificación de los procedimientos para los médicos fue una de las principales preocupaciones durante el diseño de los dispositivos Acticor y Rivacor», comentaba Alexey Peroni, Director médico en BIOTRONIK Sudamérica y Centroamérica. «Las nuevas funciones son la materialización del compromiso de BIOTRONIK con la innovación de calidad en la que se mezclan tecnología y funcionalidad».Los dispositivos BIOTRONIK también pueden transmitir datos clínicos a los médicos mediante BIOTRONIK Home Monitoring^® para ayudar a optimizar el tratamiento. Se ha demostrado a través de estudios que se reduce en más del 60 % la mortalidad por todas las causas cuando los DAI tricamerales se combinan con Home Monitoring¹⁰. En los DAI, se ha demostrado clínicamente que Home Monitoring ayuda a los médicos a detectar la fibrilación auricular de manera más temprana¹¹, a reducir el número de choques inadecuados en un 90% y las tasas de hospitalización relacionadas en un 73%¹².

Referencias:

^{1 Como parte de un sistema con compatibilidad condicionada con RMN.}

^{2 Observación posterior a la comercialización; informe final, 1 de marzo de 2019. Datos en archivo.}

^{3 Condiciones estándar de Acticor/Rivacor VR-T. 15,4 años a 40 lpm; 0 % de estimulación a 2,5 V/0,4 ms; 500 ohmios; 2 choques de energía máx./año. Datos en archivo.}

^{4 Acticor/Rivacor HF-T QP, 9,3 años a 60 lpm; AD 15 %, VD/VI 100 % de estimulación, AD/VD/VI a 2,5 V/0,4 ms; 500 ohmios, 2 choques de energía máx./año. Datos en archivo.}

^{5 Polyzos KA et al. Europace. 2015, 17(5).}

^{6 Dewland TA et al., J Am Coll Cardiol. 2011, 58(10).}

^{7 Reynolds MR et al., J Am Coll Cardiol. 2006, 47(12).}

^{8 Daubert C et al. Eur Heart J. 2017, 38(19).}

^{9 Auricchio A et al. J Am Coll Cardiol. 2008, 51(15).}

^{10 Hindricks G et al. The Lancet. 2014, 384(9943).}

^{11 Varma N et al. Circulation. 2010, 122(4).}

^{12 Guedon-Moreau L et al. J Cardiovasc Electrophysiol. 2014, 25(7).}