BUELACH, Suiza,
17
May
2022
|
10:47
Europe/Amsterdam

EuroPCR: el scaffold de magnesio reabsorbible Magmaris demuestra su alto perfil de seguridad a los tres años con datos de BIOSOLVE-IV

Dos sesiones de pósteres en EuroPCR se centran en el perfil de seguridad de Magmaris para la primera cohorte después de tres años y en el análisis de subgrupos de la cohorte completa a un año de seguimiento

Summary

COMUNICADO DE PRENSA - PARA PERSONAL SANITARIO

Dos pósteres presentados en EuroPCR proporcionaron nuevos datos sobre el perfil de seguridad del scaffold de magnesio reabsorbible (RMS, por sus siglas en inglés) Magmaris® de BIOTRONIK. El investigador del estudio BIOSOLVE-IV, el Prof. Dr. Jan Torzewski, del Centro Cardiovascular Oberallgäu-Kempten (Alemania), presentó nuevos datos a largo plazo de la primera cohorte del estudio. La evaluación de 1075 pacientes de 23 países confirmó un buen perfil de seguridad del RMS Magmaris hasta los 36 meses en un entorno real. Con un 8,2 %, la tasa de fallo de la lesión tratada (TLF, por sus siglas en inglés) a los 36 meses1 es comparable con las bajas tasas de TLF de un stent farmacoactivo contemporáneo como Orsiro, con un 8,2 %, y Xience, con un 13,6 %, en el ensayo BIOFLOW-V2 durante el mismo periodo. 

«Al igual que los datos de 24 meses, los datos de 36 meses de la primera cohorte confirman las bajas tasas de trombosis del scaffold del RMS Magmaris», comentó sobre los resultados el autor del estudio, el Dr. Jan Torzewski. «Nuestro análisis demuestra la baja tasa de TLF del scaffold Magmaris que se ha demostrado en otros estudios como BIOSOLVE-II y -III con un seguimiento de 36 meses».

El análisis de subgrupos presentado por el Dr. Adrian Wlodarczak, del Miedziowe Centrum Zdrowia S.A., Polonia, también mostró un buen perfil de seguridad para los subgrupos de IMSEST, diabetes y lesiones B2/C hasta los 12 meses. «Una publicación reciente3 sugirió que los pacientes seleccionados con IMSEST pueden ser tratados de forma eficaz y segura con el RMS Magmaris tras una cuidadosa evaluación4. Ahora, nuestro análisis de subgrupos con 383 pacientes con IMSEST reafirma esta recomendación, ya que el resultado demuestra tasas de TLF comparables con las de un stent farmacoactivo de segunda generación», comentó Wlodarczak.

«El creciente número de datos clínicos demuestra que la tecnología RMS desempeñará una función importante en el futuro de la cardiología intervencionista y BIOTRONIK seguirá liderando y estableciendo esta nueva terapia absorbible», señaló el Dr. Alexander Uhl, Presidente de Intervención Vascular de BIOTRONIK.

En el estudio BIOSOLVE-IV se evalúa el rendimiento clínico y la seguridad del RMS Magmaris hasta un seguimiento de cinco años y se espera que se prolongue hasta 2025. Los próximos datos de dos años de la cohorte completa se espera para el otoño de este año.

-FIN-

 

 

 

 

Referencias:

1. Torzewski J. Safety and performance of Magmaris at 36-months: BIOSOLVE-IV first cohort. Presentado en: EuroPCR; 2022; ClinicalTrials.gov: NCT02817802.

2. Kandzari D.E et al. Ultrathin Bioresorbable-Polymer Sirolimus-Eluting Stents Versus Thin Durable-Polymer Everolimus-Eluting Stents for Coronary Revascularization 3-Year Outcomes From the Randomized BIOFLOW V Trial. JACC: CARDIOVASCULARINTERVENTIONS. 2020. 13 (11): 1343-53. doi: 10.1016/j.jcin.2020.02.019.

3. Bennett J. et al, The resorbable magnesium scaffold Magmaris in acute coronary syndrome: an appraisal of evidence and user group guidance, CRM, 2021.

4. Debe consultarse el manual técnico para indicaciones y uso en estas poblaciones especiales.

Magmaris es una marca o una marca registra del grupo de empresas BIOTRONIK.

 

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Sobre BIOTRONIK

BIOTRONIK es una empresa líder de dispositivos médicos que lleva más de 50 años desarrollando soluciones cardiovasculares y endovasculares fiables e innovadoras. Movidas con el objetivo de combinar a la perfección tecnología con el cuerpo humano, las innovaciones de BIOTRONIK proporcionan tratamientos que anualmente salvan y mejoran las vidas de millones de pacientes con enfermedades cardíacas y vasculares. BIOTRONIK tiene su sede en Berlín (Alemania) y está presente en más de 100 países.