TCT 2018: Resorbierbarer Magnesium-Scaffold Magmaris überzeugt durch schnelle Einheilung

Der resorbierbare Magnesium-Scaffold Magmaris hat sich erneut in klinischen Studien bewiesen. Die Auswertung der vorläufigen BIOSOLVE-IV Registerdaten demonstriert eine geringe Rate an Zielläsionsversagen (TLF) von 4,3%. Bislang wurde lediglich eine Scaffold-Thrombose beobachtet, nachdem die Plättchentherapie frühzeitig abgesetzt wurde.¹

Die auf dem TCT 2018 als aktuelle Neuigkeiten präsentierten Ergebnisse basieren auf der Auswertung der ersten 400 Patienten des kürzlich erweiterten BIOSOLVE-IV Registers. Dieses umfasst insgesamt 2.054 Patienten.¹

„Resorbierbare Scaffolds bleiben ein hochinteressantes Thema für interventionelle Kardiologen“, kommentierte Professor Michael Lee Kang Yin, Leiter der BIOSOLVE-IV Studie, die Studienergebnisse. „Die vorläufigen Daten aus dem BIOSOLVE-IV Register ergänzen – insbesondere in Bezug auf die Scaffold-Thrombose – die wachsenden Belege dafür, dass einer auf Magnesium basierenden Technologie in der modernen Angioplastie eine wichtige Rolle zukommt.“

Neben den BIOSOLVE-IV Ergebnissen stellte Professor Dr. Michael Haude die gepoolten 24-Monatsdaten aus den BIOSOLVE-II und -III Studien vor (N=184). Die TLF-Rate (Zielläsionsversagen) von 5,5% und die TLR-Rate (Revaskularisierung an der Zielläsion) von 2,8% waren mit den Ergebnissen von Medikament-freisetzenden Stents (DES) zweiter Generation vergleichbar.²

Referenzen:

^{1 Kang-Yin Lee M. BIOSOLVE-IV: Twelve-Month Outcomes With a Resorbable Magnesium Scaffold in a Real-world Setting. Presented at TCT; September 23, 2018; San Diego, USA.}

^{2 Kandzari D et al., Late Breaking Science in PCI. ESC Congress 2017, Barcelona.}

^{3 Haude M. Safety and Clinical Performance of the Drug Eluting Absorbable Metal Scaffold in the Treatment of Subjects with de Novo Lesions in Native Coronary Arteries at 24-month follow-up - BIOSOLVE-II and BIOSOLVE-III, Presented at TCT; September 21, 2018; San Diego, USA}

^{4 Karjalainen P. Neointimal Healing Evaluated by Optical Coherence Tomography after Drug-Eluting Resorbable Magnesium Scaffold Implantation in de novo Native Coronary Lesions, Presented at TCT, September 2018, San Diego, USA.}

^{5 Andreou I, Stone P. In-Stent Atherosclerosis at a Crossroads. Neoatherosclerosis … or Paleoatherosclerosis? Circulation. 2016;134:1413–1415.}

^{6 Nakazawa G, Vorpahl M, Finn M, et al. One Step Forward and Two Steps Back With Drug-Eluting-Stents. JACC: Cardiovascular Imaging. 2009; 2(5): 625-628.}

^{7 Neumann FJ, Sousa-Uva M, Ahlsson A, et al. 2018 ESC/EACTS Guidelines on myocardial revascularization. European Heart Journal. 2018; 00: 1-96.}