BERLÍN, Alemania,
22
March
2022
|
14:25
Europe/Amsterdam

BIOTRONIK lanza HeartInsight para la predicción precoz de hospitalizaciones por insuficiencia cardiaca

La avanzada solución para la gestión de la insuficiencia cardiaca obtuvo la aprobación CE

Summary

COMUNICADO DE PRENSA - PARA PERSONAL SANITARIO

BIOTRONIK anunció hoy la aprobación CE de HeartInsight®, su solución de gestión remota de la insuficiencia cardiaca (IC) que identifica con precisión y de forma precoz a los pacientes con mayor riesgo de descompensación de la IC. HeartInsight predice dos de cada tres hospitalizaciones por IC, junto con una baja tasa de falsas alertas en el sector. En comparación con otras soluciones disponibles, HeartInsight proporciona la notificación más temprana, con una antelación media de 42 días antes de una inminente hospitalización por IC, lo que permite a los clínicos atender a sus pacientes de forma proactiva.1,2,3 HeartInsight se presentará a los clínicos por primera vez en el Congreso de la EHRA que se celebra en Copenhague, Dinamarca, del 3 al 5 de abril de 2022.

«La insuficiencia cardiaca es una de las enfermedades más agobiantes, tanto para los pacientes, como para los profesionales sanitarios y el sistema de salud», expresó el Dr. David Hayes, director médico de BIOTRONIK. «La identificación precoz de los pacientes con mayor riesgo de insuficiencia cardiaca tiene el potencial de mejorar los resultados, reducir los ingresos hospitalarios y, en última instancia, disminuir los costes globales, al tiempo que se espera que mejore la calidad de vida del paciente. La alerta predictiva de HeartInsight permite a los médicos abordar los problemas antes de que se conviertan en una crisis clínica».

HeartInsight estará disponible para los pacientes con dispositivos DAI y DAI tricameral compatibles y se integra en la plataforma Home Monitoring® de BIOTRONIK, que muestra los datos de salud del paciente que se transmiten de forma automática y diariamente desde su dispositivo cardíaco. El algoritmo de HeartInsight combina los parámetros relevantes de la IC en una puntuación predictiva y alerta al equipo clínico de que un paciente tiene un mayor riesgo de hospitalización una vez que se ha superado un umbral preestablecido. Toda la información relevante se organiza en un panel de control muy útil, diseñado para mejorar la colaboración y la toma de decisiones.

Con base en el estudio multicéntrico SELENE HF1, las características clave de HeartInsight incluyen:

  • Predecir dos de cada tres hospitalizaciones por IC (sensibilidad de la alerta del 66 %)
  • Baja carga de falsas alertas con solo una falsa alerta cada 17 meses (0,7 por paciente/año)
  • Media de 42 días de recepción de alerta antes de una inminente hospitalización por IC
  • Alerta todo en uno: ocho parámetros combinados en una sola puntuación para facilitar la toma de decisiones.

«Durante la pandemia en curso, vemos la creciente relevancia de la monitorización remota», comentó el profesor Gianfranco Sinagra, de la Universidad de Trieste. «En el caso de mis pacientes con insuficiencia cardiaca, HeartInsight puede servir de apoyo proporcionando una alerta precoz, datos útiles y conocimientos que me permiten atender a mis pacientes de forma temprana, evitando posiblemente una futura hospitalización y mejorando su calidad de vida».

La insuficiencia cardiaca es una de las principales causas de hospitalización, y cada descompensación y hospitalización reflejan un deterioro del pronóstico para el paciente.4,5 Esto da lugar a malos resultados para los pacientes, así como a una importante carga para los sistemas sanitarios.6 En Europa, el 44 por ciento de los pacientes vuelven a ingresar en los 12 meses siguientes.7 La identificación temprana de la descompensación puede aumentar las opciones terapéuticas para los pacientes y, por tanto, disminuir las tasas de nuevas hospitalizaciones.

-FIN-

Información adicional:

  • Datos clínicos: El estudio multicéntrico SELENE HF, publicado en línea en EUROPACE en agosto de 2021, confirmó que la descompensación de la insuficiencia cardiaca (IC) puede predecirse de forma precoz cuando se monitoriza mediante un algoritmo que combina las tendencias de monitorización remota existentes y la estratificación del riesgo inicial.
  • Obtenga más información sobre HeartInsight, los datos clínicos y el flujo de trabajo clínico en la página internet de HeartInsight

Referencias:

1. D’Onofrio A et al. Combining home monitoring temporal trends from implanted defibrillators and baseline patient risk profile to predict heart failure hospitalisations: results from the SELENE HF study Europace (2022) 24, 234–244 doi:10.1093/europace/euab170.

2. Comparación del tiempo de alerta en los estudios de validación: D'Onofrio et al. Europace 2022 24, 234-244); Boehmer JP et al. J Am Coll Cardiol Heart Fail. 2017 Mar, 5 (3) 216–225; Cowie MR et al. European Heart Journal (2013) 34, 2472–2480 doi:10.1093/eurheartj/eht083.

3. Comparación de la tasa de falsas alertas en los estudios de validación: D'Onofrio et al. Europace 2022 24, 234-244); Boehmer JP et al. J Am Coll Cardiol Heart Fail. 2017 Mar, 5 (3) 216–225; Cowie MR et al. European Heart Journal (2013) 34, 2472–2480 doi:10.1093/eurheartj/eht083.

4. Ambrosy AP et al. The Global Health and Economic Burden of Hospitalizations for Heart Failure Lessons Learned From Hospitalized Heart Failure Registries. J Am Coll Cardiol 2014; 63:1123–33.

5. Gheorghiade M et al. Pathophysiologic Targets in the Early Phase of Acute Heart Failure Syndromes. Am J Cardiol; 2005; 96:11G–17G.

6. Ponikowski Pet al. HF preventing disease and death worldwide. ESC Heart Fail 2014 Sep;1(1):4–25.

7. Maggioni AP et al. EURObservational Research Programme: regional differences and 1-year follow-up results of the Heart Failure Pilot Survey (ESC-HF Pilot) European Journal of Heart Failure (2013) 15, 808–817; doi:10.1093/eurjhf/hft05

* 42 días se refiere a la media del tiempo de alerta.

About BIOTRONIK

BIOTRONIK es una empresa líder de dispositivos médicos que lleva más de 50 años desarrollando soluciones cardiovasculares y endovasculares fiables e innovadoras. Movidas con el objetivo de combinar a la perfección tecnología con el cuerpo humano, las innovaciones de BIOTRONIK proporcionan tratamientos que anualmente salvan y mejoran las vidas de millones de pacientes con enfermedades cardiacas y vasculares. BIOTRONIK tiene su sede en Berlín (Alemania) y está presente en más de 100 países.